假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

时间:2019-09-15 来源:www.royal-astro.com

药物与我们的生活息息相关。 8月26日,新版本《药品管理法》正式审核通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日正式“上班”。有关引发社会辩论的药物的各种问题可以在这个新版本《药品管理法》中找到。

假药?劣质药?更明确的定义

《药品管理法》修订前假药和劣质药的定义相对较宽,不便于精确处罚。新版《药品管理法》首次明确界定假冒和劣质药物的范围。

假药的范围包括:

一种不符合国家药品标准规定成分的药物,一种不假装成药物的药物或假装成药物的药物,已经恶化的药物,适应症的指示或超过规定范围的药物的功能。

劣质药物的范围包括:

不符合国家药品标准的药品,受污染的药品,未标明或改变失效日期的药品,超过失效日期,不得标明或更改产品批号,未经授权添加防腐剂和辅料,以及其他药品不符合药物标准。

进口未经批准的海外新药不被视为“假药”

此外,根据新的修正案《药品管理法》,未经批准在海外合法上市的少数药品的进口不再被视为“假药”;对于那些未经批准合法上市的药品,进口少量合法在海外上市的药品,情况可以缓解。处罚;那些不造成人身伤害或延误治疗的人可以免于处罚。

新药,罕见病,儿童药等应“优先批准”

国家食品药品监督管理局局长刘培26日上午表示,在新版《药品管理法》中,国家明确规定国家鼓励研究和开发新药。目前,中国正在加快对国外新药和抗癌药物的审批。

不仅抗癌药物,而且在新版《药品管理法》,也很明显,“新药预防和治疗重大传染病和罕见病,儿童药物”将得到审查和批准。

惩罚!严厉的惩罚!对人施加惩罚

新修正案《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。

新版本《药品管理法》增加了对财产的处罚。对于无牌生产经营,生产,销售假冒伪劣药品等违法行为,罚款金额由货物价值的2至5倍提高至15至30倍,货物价值低于10万元。生产和销售劣质药品的罚款也从商品价值的一到三倍增加到十到二十倍。

增加了资格数量。对假冒伪劣违法行为负责人的资格处罚,由缓刑十年延长至终身禁止;生产,销售假药的企业,在十年内不得受理相应的申请。

增加了免费处罚手段。公安机关可以对违法生产,销售假冒药品,生产,销售劣质药品,伪造擅自许可证和欺诈性许可证,从5至15日内扣留相关责任人员。

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